Kalp atım hızının azaltılması yaşam kalitesini olumlu etkiliyor

30 Kasım 2011 | 7 Haziran 2021 | Kategori: Kardiyoloji Print

133 Paylaşım

SHIFT Çalışması’ndan yeni sonuçlar:

Kronik kalp yetersizliği tedavisinde yapılmış en büyük morbi-mortalite çalışması olan SHIFT çalışmasının (Systolic Heart Failure Treatment with the If Inhibitor Ivabradine Trial / Sistolik Kalp yetersizliğinin If inhibitörü Ivabradin ile tedavisinin araştırıldığı çalışma) yeni sonuçları, dünyada ilk kez kalp yetersizliği olan hastalarda kalp hızı azaltılması ile yaşam kalitesi arasında direk bir bağlantı olduğunu gösterdi.1

Coralan (İvabradin) ile yapılmış SHIFT çalışmasının, Avrupa Kardiyoloji Derneği kongresinde bugün sunulan yeni verileri, kronik kalp yetersizliği olan hastalarda yaşam kalitesi çok bozuk olduğunu ve düşük yaşam kalitesinin de bu hastalarda daha kötü sonuçlar doğurduğu için klinik olarak çok önemli olduğunu bir kez daha gözler önüne serdi.

SHIFT Çalışması’nın sonuçları ile ilgili değerlendirmelerde bulunan çalışmanın başkan yardımcısı ve İsveç Gothenburg Üniversitesi öğretim üyesi Profesör Karl Swedberg şu bilgileri verdi: “Geçen yıl ESC kongresinde sunulmuş olan SHIFT çalışmasının ana sonuçları bir If inhibitörü olan Coralan’ın kalp yetersizliğinin ilerlemesini engellediğini ve hayatta kalışı artırdığını açıkça göstermiştir. Bizim yaptığımız bu yeni analizler, Coralan tedavisinin, kalp yetersizliği hastalarının yaşam kalitesini belirgin olarak iyileştirdiğini ve bu iyileşmenin kalp atım hızında elde edilen azalma ile doğru orantılı olduğunu göstermiştir.”

SHIFT çalışmasının bu yeni analizi kalp yetersizliği olan hastalarda yaşam kalitesinin prognoz ve kalp atım hızındaki değişimler ile ilişkili olup olmadığının değerlendirilmesi için tasarlanmıştır. Analiz için, 24 ülkeden standart kalp yetersizliği tedavisi üzerine Coralan veya plasebo almak üzere randomize edilmiş kronik kalp yetersizliği olan 1944 hasta dikkate alınmıştır. Analizde sağlıkla ilişkili yaşam kalitesi, hastalığa özel bir fonksiyonel durum ve yaşam kalitesi ölçütü olan ve valide edilmiş olan Kansas City Kardiyomiyopati Anketi (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)) ile değerlendirilmiştir.2 Toplamda 23 maddesi olan anket, 2 bölümden oluşmaktadır; klinik özet bölümünde fiziksel kısıtlanma ve semptomlar değerlendirilirken, genel özet bölümünde kronik kalp yetersizliğindeki sosyal kısıtlanmalar değerlendirilmektedir. Bu bölümlerden ne kadar yüksek puan alınırsa yaşam kalitesi o kadar iyidir.

Bu analiz, çalışmanın birinci yılının sonunda, daha düşük Kansas City Kardiyomiyopati Anketi puanına (sağlıkla ilgili yaşam kalitesinin daha düşük olduğunun bir göstergesi) sahip hastalarda kardiyovasküler olay riskinin arttığını ve Coralan tedavisi ile elde edilen kalp atım hızındaki azalmanın, yaşam kalitesindeki iyileşmeyi kontrol grubuna göre neredeyse iki kat artırdığını göstermiştir. Bu iyileşme, hem hastalıkla ilişkili bölümün hem de sosyal bölümün puanlarında gözlenmiştir. Pratik olarak ifade edecek olursak, bu sonuçlara göre, Coralan tedavisi alan kalp yetersizliği hastaların günlük aktivitelere daha fazla katılabildiği ve yaşamlarının gün be gün değiştiği söylenebilir. Bu nedenle, yeni sonuçlar ışığında, Coralan ile elde edilen kalp atım hızındaki azalmanın, beta-blokerlerin aksine, kalp yetersizliği hastalarında hem yaşamda kalımı hem de yaşam kalitesini artırdığına dikkat çekmek önemlidir.

SHIFT Çalışmasının yeni ekokardiyografi verileri ve sonuçları:
ESC kongresinde SHIFT çalışmasının yaşam kalitesine dair yeni sonuçlarına ek olarak bir başka alt çalışmasının da sonuçları sunulmuştur. Bu alt çalışma, kalp yetersizliği hastalarında Coralan’ın neden semptomlarda, prognozda, yaşam kalitesinde ve yaşamda kalımda iyileşme sağladığına dair bir anlayış sağlamaktadır. SHIFT ekokardiyografi çalışması, 411 hasta üzerinde yapılmıştır. Ekokardiyografik değerlendirmeler, çalışmanın başlangıcında ve Coralan veya plasebo ile tedaviye başlandıktan sekiz ay sonra yapılmıştır. Bu çalışmanın sonuçları, Coralan’ın istatistiksel olarak anlamlı düzeyde sol ventrikül volümünü azalttığını ve sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunu iyileştirdiğini göstermiştir.3

Sol ventrikül sistol sonu volümü (kontraksiyonun sonunda sol ventrikülde kalan kan miktarı) iyi bilinen bir prognostik faktördür ve artmış sistol sonu volüm kalbin etkin olarak pompalama yapamadığının göstergesidir. Kanada’da bulunan Montreal Üniversitesi – Montreal Kalp Enstitüsü’nden Prof. Dr. Jean-Claude Tardif, “Yapmış olduğumuz ekokardiyografi çalışması, Coralan’ın sol ventrikül boyutunu anlamlı düzeyde azalttığını ve kalbin pompalama fonksiyonunu ve yeniden şekillenmeyi iyileştirdiğini göstermişti.” dedi.

Bu alt çalışmalardan elde edilen tüm bu sonuçlar, Coralan’ın kötüleşen kalp yetersizliğine bağlı hastaneye yatış riskini dörtte birden daha fazla oranda (26%, p<0.0001) azalttığı ve aynı oranda kalp yetersizliğine bağlı ölüm olasılığını da azalttığının (26%, p<0.0014) gösterildiği SHIFT çalışmasının ana sonuçlarını tamamlar niteliktedir. Üstelik bu çarpıcı ek koruyucu faydalar, hastalar kılavuzlarca da önerilen en iyi tedavileri alıyorken ve Coralan tedavisinin ilk üç ay içinde görülmüştür. Kronik kalp yetersizliği Avrupa’da 15 milyon hastayı etkilemektedir (genel nüfusun %2 ila %3’ü). Kalp yetersizliği, kalbin etkin pompalama yeteneğini bozar ve vücudun ihtiyacını karşılayacak yeterli dolaşım sağlanamaz.

SHIFT Uzman Komitesi Başkan yardımcısı olan, Fransa’da bulunan Pierre ve Marie Curie Paris Üniversitesinden Prof. Dr. Michel Komajda; “Kalp yetersizliğini tedavi etmekteki amacımız, semptomları, yaşam kalitesini ve prognozu iyileştirmek ve hastalığın ilerlemesini engellemektir. SHIFT çalışması ve bütün bu yeni analizler Coralan tedavisinin kılavuzlarca tavsiye edilen en iyi tedavilerin üzerine eklendiğinde bile bu amaçları çok iyi sağladığını göstermiştir” diye konuştu.

Ülkeye göre değişmek üzere, ivabradin, Coralan®, Coralan®, Coraxan® veya Corlentor® Markalarına sahiptir.

Referanslar:
1-    Ekman I et al. Heart rate reduction with ivabradine and health related quality of life
in patients with chronic heart failure Results from SHIFT. European Heart Journal, Published Online 29th August 2011
2-    Green CP, Porter CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: a new health status measure for heart failure. J. Am. Coll. Cardiol. 2000;35;1245-1255
3-    Tardif J-C et al. Effects of selective heart rate reduction with ivabradine on left ventricular remodeling and function: results from the SHIFT echocardiography substudy. European Heart Journal, Published Online 29th August 2011