Araştırmacılar, nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar ile birlikte veya tek başına kullanılan duloksetinin etkilerini araştırdı. Araştırmaya iki randomize çift kör, plasebo kontrollü çalışma dahil edildi. Bu çalışmalar, duloksetinin osteoartrit ile ilişkili kronik ağrı tedavisinde FDA’nın ilacı onaylamasının temelini oluşturuyor. Çalışma bulguları, tedavi edilen hasta sayısı ve risk faktörüne maruz kalması gereken hasta sayısı yöntemleri ile analiz edildi.
Bu yöntemler, istenilen sonuç (NNT) veya yan etki gibi istenmeyen sonuç (NNH) görülen bir başka hasta ile karşılaşmadan önce kaç hastanın bir girişim ile tedavi edilmesi gerektiğini gösterdi. Daha az sayıda hasta, NNT için daha fazla avantaj ve NNH için daha fazla dezavantajı gösterdi. Dr. Citrome, bu basit, kimi zaman da karmaşık yöntemler ile hangi ilacın yararlı hangi ilacın zararlı olduğunu saptayabildiklerini ve bunun hekimler için çok önemli olduğunu vurguladı.
Antidepresan nedir? Ne işe yarar? Yan etkileri ve depresyon tedavisi
FDA tarafından onaylanan iki çalışma verilerini kullanarak, duloksetin etken madde içermeyen plasebo ile karşılaştırıldığında, NNT 6 olarak belirlendi. Bu, çok sayıda etkinlik göstergesini bir araya getiren birleşik bir önlem kullanarak, bir başka hastada ağrıda iyileşme görülmeden önce, 6 hastanın plasebo yerine duloksetin ile tedavi edilmesi gerektiğini gösteriyordu. Bu kadar düşük bir NNT, bu tedaviyidaha da ilginç kılıyordu.
Araştırmacılar, 13 hafta boyunca yaptığı çalışmada, NSAİİ ile yapılan diğer çalışmalara kıyasla, 4. haftada etodolak için NNT’nin 5 olduğunu ve 8. haftada tenoksikamın 4 olduğunu buldu. Çeşitli ilaçların yan etkileri göz önünde bulundurulduğunda, duloksetinin tek başına kullanıldığında 13. haftada çeşitli avantajlar sergilediği ve Gİ kanamaya neden olabilen NSAİİ’lere ve kabızlığa neden olabilen morfin gibi opiyatlara kıyasla olumlu sonuçlar alındığı görüldü.
Plaseboya kıyasla duloksetinin en sık görülen yan etkileri bulantı, kusma ve kabızlıktı. Bu yan etkiler ile ilişkili NNH, sırasıyla 16, 17 ve 19 idi. Bu da, 16 hastanın başka bir hastada bulantı görülmeden önce plaseboya kıyasla duloksetin ile tedavi edilmesi gerektiğini gösteriyordu. FDA’nın onayının alınmasını sağlayan bu çalışmalar, duloksetin monoterapisinin ağrı kesici özelliğinin depresif semptomlarda iyileşmeye bağlı olmadığını da gösterdi. Çalışmanın araştırmacılarından ve Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon uzmanı Dr. Amy Weiss-Citrome, “Duloksetin monoterapisinin ağrı kesici olarak kullanımı yasal merciler tarafından onaylanmış olsa da, osteoartrit ile ilişkili ağrıların tedavisinde hastalara genellikle kombine tedavi ve NSAİİ’ler veriliyor” dedi.
Bu nedenle araştırmacılar, duloksetin ve NSAİİ’lerin muhtemel sinerjisini gösteren yakın zamanda yapılan bir çalışma bulgularını inceledi. 10 haftalık dizde osteoartrit olan 524 hastanın katıldığı çift kör çalışmada, duloksetin ve NSAİİ kombinasyonu verilen hastaların ağrı düzeyinin, yalnızca NSAİİ ve plasebo verilen kontrol grubuna kıyasla, daha fazla dindirildiği saptandı. NSAİİ monoterapisine kıyasla, kombinasyon tedavisi ile elde edilen önemli iyileşme için NNT 6 idi. Bu da, bu yöntemin faydasını vurgular nitelikteydi. Dr. Leslie Citrome, bu çalışmaların analizinin hekimlere osteoartritli hastalara merkezi ağrı yolaklarını önemli düzeyde etkileyebilen ilave antidepresan da verebileceklerini gösterdiğini belirtti.
KAYNAK: Antidepressants and the relief of osteoarthritic pain – Findings from a study examining adjunctive duloxetine. Citrome L and Weiss-Citrome A. International Journal of Clinical Practice, 2012 DOI: 10.1111/j.1742-1241.2012.02899. Makalenin tam metnine aşağıdaki linkten ulaşılabilmektedir: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22432949
YAZIYI PAYLAŞ
YORUMUNUZ VAR MI?