Genetiği Değiştirilmiş Onkolitik Virüs Tedavisi, Cilt Kanserine Karşı Başarılı Oldu

Yaygın görülen bir cilt kanseri türü olan bazal hücreli karsinoma karşı geliştirlen onkolitik virüs tedavisi başarılı sonuçlar sağladı. Nature Cancer dergisinde yeni yayımlanan çalışmaya göre, genetiği değiştirilmiş Talimogene Laherparepvec (TVEC) adlı virüs tedavisi, cilt kanseri tümörlerinde kayda değer bir küçülme sağladı ve bazı vakalarda tümörü tamamen yok etti. Bu yeni yöntem cerrahi işlemleri kolaylaştırmanın yanı sıra, hastaların hem estetik hem de fonksiyonel kayıplarını önleyebilecek bir çözüm olarak öne çıkıyor. Araştırmacılar TVEC virüs tedavisinin  cilt kanserine karşı oldukça etkili bir seçenek haline gelebileceğini ve özellikle cerrahi öncesinde yaygın olarak kullanılabileceğini belirtiyor.

TVEC Nedir ve Nasıl Çalışır?

TVEC onkolitik virüs tedavisi, daha önce yalnızca yüzeyel melanom metastazlarının tedavisinde onaylanmış bir yöntemdi. Genetiği değiştirilmiş bir herpes simpleks virüsü olan TVEC, cilt kanseri tedavisinde tümör hücrelerini hedef alarak yok ediyor ve aynı zamanda bağışıklık sistemini aktive ediyor. Araştırmanın ilk aşamasında amaç, operasyon öncesinde tümör boyutunu küçülterek cerrahinin estetik ve fonksiyonel kayıplara yol açmasını engellemekti. Elde edilen bugular virüs tedavisinin bazal hücreli karsinoma karşı  etkili olduğunu gösteriyor.

Kanser tedavisinde tarihi dönemeç: İlk kez onkolitik bir ilaç FDA’dan onay aldı

Çalışmanın Detayları

Çalışma kapsamında, 18 hastaya 13 hafta boyunca toplam altı TVEC enjeksiyonu yapıldı. Bu hastaların tümörü, boyutu ve lokalizasyonu nedeniyle deri flebi veya deri grefti gerektirebilecek durumdaydı. Tedavi sonrasında:

• Hastaların yarısında tümör boyutu, doğrudan yara kapama ile cerrahiyi mümkün kılacak kadar küçüldü.
• Vakaların üçte birinde tümör dokusunda canlı kanser hücresi bulunmadı.
• Çalışmaya katılan tüm hastalarda tümör boyutunda kayda değer azalma görüldü ve çalışma süresince hiçbir tümör büyüme göstermedi.

Çalışmayı yürüten Viyana Hastanesi Cilt Kanseri Merkezi Başkanı Prof. Dr. Christoph Höller, elde ettikleri sonuçlarla ilgili şu bilgileri paylaştı: “Bu tedavi sayesinde tümörün küçültülmesi, cerrahiyi hem daha basit hale getiriyor hem de fonksiyonel kayıpların ve estetik zararların önüne geçiyor. Ayrıca tedavi, hastalar tarafından iyi tolere edildi.”

Bağışıklık Sistemini Güçlendiriyor

Araştırmada, TVEC’in yalnızca tümör hücrelerini yok etmekle kalmayıp bağışıklık sistemini güçlendirdiği de gözlemlendi. Tedavi, tümör dokusunda sitotoksik T hücreleri, B hücreleri ve miyeloid hücrelerde artış sağlarken düzenleyici T hücrelerini azalttı.

Tıp tarihinde yeni bir aşama: FDA, kansere karşı ilk virüs tedavisini onayladı

Gelecekte Daha Geniş Kullanım Alanları

Araştırmanın ilk yazarı Julia Ressler, bu tedavi yönteminin bazal hücreli karsinoma karşı etkili bir tedavis seçeneği haline gelebileceğini ve daha az invaziv operasyonlar yapılmasını sağlayabileceğini vurguladı. Araştırmacılar, tedavinin faydalarını daha geniş bir hasta popülasyonunda doğrulamak için ileri çalışmalar yapmayı planlıyor.

Çalışmayı yürüten araştırmacılar, TVEC onkolitik virüs tedavisinin ameliyat öncesi (neoadjuvan) tedavi olarak cilt kanseri dışında üçlü negatif meme kanseri ve kolon kanseri gibi diğer kanser türlerinde de kullanımı yeni çalışmalar yapmaya hazırlanıyorlar.

Araştırmanın Özeti

Zor cerrahi gerektiren cilt bazal hücreli karsinom (BHK) vakalarında, onkolitik virüs talimogene laherparepvec (T-VEC) ile tek kollu, faz II, neoadjuvan bir klinik çalışmayı sunduk. Çalışmanın birincil sonlanım noktası, T-VEC’in altı kür (13 hafta) sonrasında plastik rekonstrüktif cerrahiye ihtiyaç duyulmadan tümörlerin cerrahi olarak çıkarılabilir hale gelmesi olarak tanımlandı ve bu hedef I. aşamada (18 hastadan 9’u; %50,0) başarıyla sağlandı. Bu nedenle çalışma erken başarı nedeniyle sonlandırıldı. Objektif yanıt oranı %55,6, tam patolojik yanıt oranı ise %33,3 olarak kaydedildi. İkincil sonlanım noktaları; güvenlik, nükssüz sağkalım, genel sağkalım, yeni bazal hücreli karsinom oluşma zamanı ve biyolojik verileri içeriyordu. Sadece hafif yan etkiler gözlemlendi.

Virüslerle kanser tedavisi için ilk başarılı çalışma ve ürünü olan ilaç piyasada

Altı aylık nükssüz sağkalım ve genel sağkalım oranları %100 olarak belirlendi. İki hastada yeni bir bazal hücreli karsinom teşhis edildi. T-VEC, tümör mikroçevresinde sitotoksik T hücrelerinde (P = 0.0092), B hücrelerinde (P = 0.0004) ve miyeloid hücrelerde (P = 0.0042) anlamlı bir artışa, düzenleyici T hücrelerinde ise bir azalmaya (P = 0.0290) neden oldu. Genel olarak, neoadjuvan T-VEC, cerrahisi zor bazal hücreli karsinom hastaları için uygulanabilir bir tedavi seçeneği sunmaktadır (EudraCT no. 2018-002165-19).

YORUMUNUZ VAR MI?

Label

İsim*

Email*

Δ

Label

İsim*

Email*

Δ

0 Yorum

Inline Feedbacks

Tüm yorumları gör